栏目导航

www.52085.com
惠泽社群资料网·
52085.com
52085a.com
15711.com
15711a.com
15711b.com
15711c.com

52085.com

主页 > 52085.com >

强生召回眼科超声乳化仪 原材料设计变更未得到

发布时间: 2021-09-25

  本次召回的产品为眼科超声乳化治疗仪(OP061:超产乳化一次性管道套装,0P070:FUSION管道套装&0PO71:FUSION双泵型管道套装),注册证或备案凭证编码分别为国械注进、国械注进、国械注进,生产企业为Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.,代理人为眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司。

  本次召回原因系日本于2017年2月提交到日本PMDA的很小的原材料设计变更没有得到许可,影响到附件一中所列的批次,这个召回仅仅是因为流程执行错误而完全不影响上市产品的质量和安全(有充分的评估数据证明)。该缺陷不可能导致健康危害,但是强生视力康公司仍主动发起本次召回行动。

  本次召回产品的适用范围为:本次召回的产品(型号:OP061,OP070,& OPO71)作为眼科超声乳化治疗仪的配件,配合主机使用。本次涉及地区和国家为日本;召回级别为三级;涉及产品生产(或进口中国)批次、数量为0;涉及产品型号、规格为OP061,OP070,& OPO71;涉及产品在中国的销售数量为0。

  此外,中国境内由于未涉及所召回产品,中国市场不受影响。所以无需任何纠正行动。

  经中国经济网记者查询发现,眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司成立于2007年9月7日,注册资本750万美元。该公司为AMO INTERNATIONAL HOLDINGS全资子公司。

  强生官网显示,强生视力健商贸(上海)有限公司是美国强生集团下属公司。强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康企业之一,业务涉及制药、医疗器材及消费品三大领域。总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市,在全球60个国家地区拥有260多家运营公司,全球员工超过13万人,2020年全球营收达826亿美元,全球研发投入达122亿美元。

  2020年全球医疗器械公司百强榜中,强生名列第二,营收达到259.63亿美元,仅次于美敦力。返回搜狐,查看更多www.taytoh.com


友情链接:
www.52085.com,惠泽社群资料网·,52085.com,52085a.com,15711.com,15711a.com,15711b.com,15711c.com,开奖结果,港台神算开奖结果,94123开奖结果。

今期马报开奖结果| 香港挂牌彩图| 今晚六合开奖结果| 香港赛马会资料官方资料| 香港开奖结果| 123kj开奖现场直摇奖| 香港六合彩金多宝| 香港开奖结果记录| 黄大仙| 挂牌玄机图| 香港王中王正版挂牌| 4887藏宝一肖图|